On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 70 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 70 MG
Número NDC: 57664005288
Número (s) de lote:AD48712, AD50898
Fechas de vencimiento): 04/30/2026, 05/31/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LISDEXAMFETAMINA DIMESILATO 70 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 50 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 50 MG
Número NDC: 57664005088
Número (s) de lote:AD48710, AD50895
Fechas de vencimiento): 04/30/2026, 05/31/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LISDEXAMFETAMINA DIMESILATO 50 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 11/05/2025BRECKENRIDGE retiró del mercado DULOXETINA HCL 60 MG debido a desviaciones de las CGMP: impureza de N-nitroso-duloxetina por encima del límite de evaluación de seguridad de 12.5 ppm. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: DULOXETINA HCL 60 MG
Número NDC: 51991074890, 51991074810
Número (s) de lote:240721C, 230286C
Fechas de vencimiento): 02/28/2027, 02/28/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando DULOXETINE HCL 60 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DULOXETINA HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 11/05/2025TEVA USA retiró del mercado Prazosina HCl 1 mg debido a desviaciones de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Los resultados de las pruebas para la impureza C de N-nitrosoprazosina superaron el límite de ingesta aceptable del Enfoque de Categorización de Potencia Carcinogénica (CPCA) para los lotes especificados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió un retiro de Clase II para los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de prazosina 1 mg
Número NDC: 00093406701, 00093406710
Número (s) de lote: 3010544A, 3010545A, 3010567A, 3010590A, 3010601A, 3010602A, 3010603A, 3010652A, 3010670A, 3010671A, 3010678A, 3010700A, 3010701A, 3010440A, 3010672A
Fechas de vencimiento): 10/2025, 10/2025, 12/2025, 02/2026, 03/2026, 03/2026, 03/2026, 07/2026, 07/2026, 07/2026, 08/2026, 08/2026, 08/2026, 12/2025, 07/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando PRAZOSINA HCL 1 MG si ha sido retirada del mercado.
• Compruebe la etiqueta de su receta para ver si tiene algún medicamento con clorhidrato de prazosina en los lotes y fechas de caducidad afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 11/05/2025TEVA USA retiró del mercado Prazosina HCl 2 mg debido a desviaciones de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Los resultados de las pruebas para la impureza C de N-nitrosoprazosina superaron el límite de ingesta aceptable del Enfoque de Categorización de Potencia Carcinogénica (CPCA) para los lotes especificados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió un retiro de Clase II para los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de prazosina 2 mg
Número NDC: 00093406801, 00093406810
Número (s) de lote: 3010398A, 3010399A, 3010400A, 3010401A, 3010353A, 3010439A, 3010388A, 3010526A, 3010527A, 3010591A, 3010343A, 3010352A, 3010468A, 3010469A, 3010461A, 3010629A, 3010653A, 3010654A, 3010679A, 3010702A, 3010547A, 3010402A, 3010593A, 3010610A
Fechas de vencimiento): 12/2025, 12/2025, 12/2025, 12/2025, 12/2025, 01/2026, 01/2026, 03/2026, 03/2026, 07/2026, 10/2025, 11/2025, 02/2026, 02/2026, 02/2026, 09/2026, 01/2027, 02/2027, 02/2027, 02/2027, 04/2026, 02/2028, 07/2026, 09/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando PRAZOSINA HCL 2 MG si ha sido retirada del mercado.
• Compruebe la etiqueta de su receta para ver si tiene algún medicamento con clorhidrato de prazosina en los lotes y fechas de caducidad afectados. 
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 11/05/2025TEVA USA retiró del mercado Prazosina HCl 5 mg debido a desviaciones de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Los resultados de las pruebas para la impureza C de N-nitrosoprazosina superaron el límite de ingesta aceptable del Enfoque de Categorización de Potencia Carcinogénica (CPCA) para los lotes especificados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió un retiro de Clase II para los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de prazosina 5 mg
Número NDC: 00093406901, 00093406952, 00093406905
Número (s) de lote: 3010403A, 3010385A, 3010404A, 3010405A, 3010510A, 3010528A, 3010354A, 3010592A, 3010605A, 3010611A, 3010612A, 3010655A, 3010703A, 3010430A, 3010613A, 3010406A
Fechas de vencimiento): 02/2026, 02/2026, 02/2026, 03/2026, 03/2026, 03/2026, 03/2026, 08/2026, 08/2026, 08/2026, 08/2026, 02/2027, 02/2027, 11/2025, 08/2026, 02/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando PRAZOSINA HCL 5 MG si ha sido retirada del mercado.
• Compruebe la etiqueta de su receta para ver si tiene algún medicamento con clorhidrato de prazosina en los lotes y fechas de caducidad afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 10/15/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 88 mcg debido a una concentración subpotente: Durante las pruebas de estabilidad a largo plazo de las tabletas de levotiroxina sódica USP de 88 mcg, se observó un contenido inferior al rango de especificación aprobado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG
Número NDC: 16729045015
Número (s) de lote: D2300045
Fechas de vencimiento): 12/31/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 10/08/2025APOTEX CORP. retiró del mercado KETOROLACO TROMETAMINA al 0.5 % debido a la falta de garantía de esterilidad; pérdida de peso atípica debido al sellado inadecuado del frasco, lo que podría generar problemas de esterilidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: KETOROLACO TROMETAMINA 0.5 %
Número NDC: 60505100301
Número (s) de lote: VA0444, VA4608 y TZ7016
Fechas de vencimiento): 01/2026, 01/2026 y 12/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando KETOROLAC TROMETAMINA 0.5 % si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene KETOROLAC TROMETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 09/24/2025ASCEND LABORATORIES LLC retiró del mercado ARIPIPRAZOL 10 MG debido a su alta potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: Aripiprazol 10 mg
Número NDC: 67877043203
Número (s) de lote: 24144162
Fechas de vencimiento): 09/2027

Lo que debes hacer:

• No continúe usando ARIPIPRAZOL 10 MG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene ARIPIPRAZOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 09/24/2025UNICHEM PHARMA retiró del mercado CLORHIDRATO DE CICLOBENZAPRINA 10 MG debido a una confusión en el etiquetado. Los frascos de Meloxicam USP, 7.5 mg, tabletas de 90 unidades (de color amarillo), estaban etiquetados como Tabletas de Clorhidrato de Ciclobenzaprina USP, 10 mg, tabletas de 90 unidades (de color azul). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase I de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CICLOBENZAPRINA HCL 10 MG
Número NDC: 29300041519
Número (s) de lote: GMML24026A
Fechas de vencimiento): 09/30/2027

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CICLOBENZAPRINA HCL 10 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CICLOBENZAPRINA HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben notificarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 08/20/2025MERCK & CO INC retiró del mercado BELSOMRA 10 mg debido a especificaciones de disolución fallida: posible disolución retardada de la dosis tras la administración, lo que puede provocar una liberación retardada del fármaco y retrasar el inicio del sueño. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: Belsomra 10 mg
Número NDC: 00006003330 y 00006003310
Número (s) de lote: 2090019 y 2123744
Fechas de vencimiento): 04/30/2027

Lo que debes hacer:

• No continúe usando BELSOMRA 10 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene BELSOMRA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben notificarse a

On 08/13/2025CARDINAL HEALTH retiró del mercado XOLAIR 75 mg/0.5 ml debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). El producto estuvo expuesto a temperaturas fuera de los requisitos de almacenamiento indicados en la etiqueta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: XOLAIR 75 mg/0.5 ml
Número NDC: 50242021455
Número (s) de lote: 3630004
Fechas de vencimiento): 10/31/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando XOLAIR 75MG/0.5ML si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene XOLAIR en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 08/06/2025NOSTRUM LABORATORIES retiró del mercado SUCRALFATO 1 G debido a desviaciones de las CGMP: La empresa que retiró el producto se acogió al Capítulo 11 en septiembre de 2024. Como resultado, no puede supervisar el programa de calidad y, por lo tanto, no puede garantizar que los productos cumplan con las características de identidad, potencia, calidad y pureza que supuestamente poseen, lo que los convierte en productos adulterados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: SUCRALFATO 1 G
Número NDC: 29033000305
Número (s) de lote: Todos los lotes
Fechas de vencimiento): Todas las fechas de vencimiento

Lo que debes hacer:

• No continúe usando SUCRALFATE 1 G si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SUCRALFATO en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 08/13/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado espironolactona de 25 mg debido a la presencia de una sustancia extraña identificada como aluminio. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: ESPIRONOLACTONA 25 MG
Número NDC: 53489014301
Número (s) de lote: P3314
Fechas de vencimiento): 11/30/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando ESPIRONOLACTONA 25 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene ESPIRONOLACTONA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 08/13/2025ALEMBIC PHARMACEUTICALS retiró del mercado DOXEPIN HCL 10 mg debido a desviaciones de las CGMP: presencia de una impureza relacionada con la sustancia activa nitrosamina por encima del límite provisional propuesto. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de doxepina 10 mg
Número NDC: 62332063731
Número (s) de lote: 2305015142
Fechas de vencimiento): 09/30/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando DOXEPIN HCL 10 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DOXEPIN HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 08/06/2025STRIDES PHARMA retiró del mercado CINACALCET HCL 90 mg debido a especificaciones de disolución fallidas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CINACALCET HCL 90 MG
Número NDC: 64380088504
Número (s) de lote: 7715893A
Fechas de vencimiento): 12/31/2027

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CINACALCET HCL 90 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CINACALCET HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/23/2025ASCEND LABORATORIES retiró del mercado RIZATRIPTÁN 10 MG debido a desviaciones de las CGMP: se detectó la impureza N-nitroso-dimetil-rizatriptán, por encima del límite de ingesta admisible recomendado por la FDA. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: RIZATRIPTAN 10 MG
Número NDC: 67877026218
Número (s) de lote: 22143653, 22143675, 22144528, 22144977, 23140257, 23140999, 23141900, 23142118, 23142120, 23142123, 23144563, 23144565, 24142623, 24142624, 24142626, 24143469
Fechas de vencimiento): Julio 2025, Septiembre 2025, Noviembre 2025, Diciembre 2025, Febrero.
2026, mayo de 2026, noviembre de 2026, mayo de 2027, junio de 2027

Lo que debes hacer:

• No continúe usando RIZATRIPTAN 10 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene RIZATRIPTAN en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/23/2025 ASCEND LABORATORIES retiró del mercado RIZATRIPTÁN 5 MG debido a desviaciones de las CGMP: se detectó la impureza N-nitroso-dimetil-rizatriptán, por encima del límite de ingesta admisible recomendado por la FDA. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: RIZATRIPTAN 5 MG
Número NDC: 67877026118
Número (s) de lote: 23142117, 23142119, 23142122 24142625 y
Fechas de vencimiento): Mayo de 2026 y junio de 2027

Lo que debes hacer:

• No continúe usando RIZATRIPTAN 5 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene RIZATRIPTAN en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/23/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado lisdexanfetamina dimesilato 60 mg debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 9 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 60 MG
Número NDC: 57664005188
Número (s) de lote: AD42648
Fechas de vencimiento): 02 / 28 / 2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LISDEXAMFETAMINA DIMESILATO 60 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG
Número NDC: 16729044815
Número (s) de lote: D2300087
Fechas de vencimiento): 12/31/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
Número NDC: 16729044717
Número (s) de lote: D2400679
Fechas de vencimiento): 02/28/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
Número NDC: 16729044715
Número (s) de lote: 2300325 DE 2400536
Fechas de vencimiento): 01/31/2026, 02/28/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 175 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 175 MCG
Número NDC: 16729045617
Número (s) de lote: 2300042
Fechas de vencimiento): 12/31/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 175 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 150 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 150 MCG
Número NDC: 16729045517
Número (s) de lote: D2300076
Fechas de vencimiento): 12/31/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 150 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG
Número NDC: 16729045217
Número (s) de lote: D2300104
Fechas de vencimiento): 12/31/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 100 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 100 MCG
Número NDC: 16729045117
Número (s) de lote: D2300092, D2400722
Fechas de vencimiento): 12/31/2025, 03/31/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 100 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/19/2025GRANULES PHARMA retiró del mercado el SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG debido a una disolución fallida. Especificaciones: El producto no cumplió con los criterios de aceptación de disolución en los estudios de estabilidad a largo plazo al sexto mes (6 °C/25 % de humedad relativa). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
Número NDC: 70010078001
Número (s) de lote: 1400008A
Fechas de vencimiento): 12/31/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando METOPROLOL SUCCINATO 25 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SUCCINATO DE METOPROLOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/09/2025FRANULES PHARMA retiró del mercado el SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG debido a una disolución fallida. Especificaciones: El producto no cumplió con los criterios de aceptación de disolución en los estudios de estabilidad a largo plazo al sexto mes (6 °C/25 % de humedad relativa). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación: 

Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
Número NDC: 70010078005
Número (s) de lote: 1400008B
Fechas de vencimiento): 12/31/2025

Lo que debes hacer: 

• No continúe usando METOPROLOL SUCCINATO 25 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SUCCINATO DE METOPROLOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/02/2025TEVA PHARMACEUTICALS retiró del mercado 10 mg de clorhidrato de metoclopramida debido a la presencia de comprimidos/cápsulas extraños. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de metoclopramida 10 mg
Número NDC: 00093220301
Número (s) de lote: 5420094
Fechas de vencimiento): 09/30/2027

Lo que debes hacer:

• No continúe usando METOCLOPRAMIDA HCL 10 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene METOCLOPRAMIDA HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/02/2025APOTEX CORP retiró del mercado KETOROLACO TROMETAMINA al 0.5 % debido a la falta de garantía de esterilidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación: 

Medicamento retirado del mercado: KETOROLACO TROMETAMINA 0.5 %
Número NDC: 60505100302
Número (s) de lote: TZ1236
Fechas de vencimiento): 11/30/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando KETOROLAC TROMETAMINA 0.5 % si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene KETOROLAC TROMETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 07/02/2025APOTEX CORP retiró del mercado AZELASTINA HCL 0.05 % debido a la falta de garantía de esterilidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: AZELASTINA HCL 0.05 %
Número NDC: 60505057804
Número (s) de lote: VD1654
Fechas de vencimiento): 06/30/2027

Lo que debes hacer:

• No continúe usando AZELASTINA HCL 0.05 % si se ha retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene AZELASTINA HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 05/28/2025ASTTRAZENECA retiró del mercado AIRSUPRA 90-80 MCG debido a un sistema de administración defectuoso. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: AIRSUPRA 90-80 MCG
Número NDC: 00310908012
Número (s) de lote: 6270044C00, 6270040D00, 6270034E00, 6270053C00, 6270045C00, 6270047C00, 6270056C00, 6270052C00, 6270063E00, 6270064C00, 6270071D00, 6270075D00, 6270075F00 y 6270107C00
Fechas de vencimiento): 10/2026, 11/30/2026, 12/31/2026 and 9/30/2027

Lo que debes hacer:

• No continúe usando AIRSUPRA 90-80 MCG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene AIRSUPRA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICAL retiró del mercado 3.125 mg de CARVEDILOL debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 3.125 MG
Número NDC: 68462016201
Número (s) de lote: 19231450, 19233345, 19234275 y 19240280
Fechas de vencimiento):25 de marzo, 25 de julio, 25 de septiembre y 25 de diciembre

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CARVEDILOL 3.125 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados. 
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

El 06/04/2025, GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 12.5 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 12.5 MG
Número NDC: 68462016405
Número (s) de lote: 19231899, 19231922, 19231927, 19231967, 19231979, 19232226, 19232234, 19232265, 1923227,19232758, 19232759, 19232762 y 19232788
Fechas de vencimiento): Abr-25, May-25 y Exp Jun-25

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CARVEDILOL 12.5 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 25 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 25 MG
Número NDC: 68462016505
Número (s) de lote: 19231107, 19231114, 19231152 y 19234866
Fechas de vencimiento):25 de febrero y 26 de enero

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CARVEDILOL 25 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 3.125 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 3.125 MG
Número NDC: 68462016205
Número (s) de lote: 19231450, 19231464, 19231471, 19231493, 19232083, 19232103, 19232658, 19233328, 19233343, 19233344, 19233345, 19234275,19234843, 19235039, 19240280 y 19240296
Fechas de vencimiento): 25 de marzo, 25 de abril, 25 de junio, 25 de julio, 25 de septiembre, 25 de noviembre y 25 de diciembre

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CARVEDILOL 3.125 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado 6.25 mg de CARVEDILOL debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 6.25 MG
Número NDC: 68462016301
Número (s) de lote: 19233369, 19234162 and 19240543
Fechas de vencimiento): 25 de julio, 25 de septiembre y 26 de enero

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CARVEDILOL 6.25 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 6.25 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 6.25 MG
Número NDC: 68462016305
Número (s) de lote: 19231174, 19231199, 19231164, 19231517,19231527, 19231566, 19231568, 19231595, 19231618, 19231634, 19231638, 19231448, 19232043, 19232051, 19232064, 19232322, 19232324, 19232365, 19232380, 19232389, 19232736, 19232743, 19232746, 19232756, 19232757, 19233369, 19233371, 19233405, 19233416, 19234162, 19234183, 19234192, 19234204, 19234223, 19234243, 19234263, 19234165, 19234242, 19234743, 19234774, 19234993, 19240223, 19240203, 19240211, 19240214, 19240247, 19240249, 19240272, 19240319 y 19240543
Fechas de vencimiento): 25 de febrero, 25 de marzo, 25 de abril, 25 de mayo, 25 de junio, 25 de julio, 25 de septiembre, 25 de noviembre, 25 de diciembre y 26 de enero

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CARVEDILOL 6.25 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG
Número NDC: 16729045215
Número (s) de lote: D2400725
Fechas de vencimiento): 03/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG
Número NDC: 16729045017
Número (s) de lote: D2300044
Fechas de vencimiento): 12/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG
Número NDC: 16729044817
Número (s) de lote: D2400547
Fechas de vencimiento): 02/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación: 

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
Número NDC: 16729044717
Número (s) de lote: D2300323
Fechas de vencimiento): 01/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025Glenmark Pharmaceuticals retiró del mercado CARVEDILOL 12.5 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 12.5 MG
Número NDC: 68462016405
Número (s) de lote: 17240238, 17240243, 17240245 17240248 y
Fechas de vencimiento): 26-ene, 26-ene, 26-ene y 26-ene

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CARVEDILOL 12.5 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL 12.5 MG en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025Somerset Therapeutics retiró del mercado DECANOATO DE HALOPERIDOL 50 mg/ml debido a la falta de garantía de esterilidad: el medio está lleno de contaminación bacteriana. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: DECANOATO DE HALOPERIDOL 50 MG/ML
Número NDC: 70069038110
Número (s) de lote: A240467C
Fechas de vencimiento): 07/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando HALOPERIDOL DECANOATO 50 MG/ML si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene HALOPERIDOL DECANOATO 50 MG/ML en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025Glenmark Pharmaceuticals retiró del mercado indometacina de liberación prolongada de 75 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: INDOMETACINA ER 75 MG
Número NDC: 68462032560
Número (s) de lote: 17232323, 17232335 and 17232323
Fechas de vencimiento): 25 de octubre, 25 de octubre y 25 de octubre

Lo que debes hacer:

• No continúe usando INDOMETACINA ER 75 MG si ha sido retirada del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene INDOMETACINA ER 75 MG en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025Glenmark Pharmaceuticals retiró del mercado LACOSAMIDA 100 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LACOSAMIDA 100 MG
Número NDC: 68462067960
Número (s) de lote: 17232533, 17232534, 17240606, 17240619, 17240911, 17240912, 17241121 y 17241124
Fechas de vencimiento): 25 de noviembre, 25 de noviembre, 26 de marzo, 26 de marzo, 26 de mayo, 26 de mayo, 26 de junio y 26 de junio

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LACOSAMIDA 100 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LACOSAMIDA 100 MG en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025Glenmark Pharmaceuticals retiró del mercado LACOSAMIDA 200 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LACOSAMIDA 200 MG
Número NDC: 68462068160
Número (s) de lote: 17230982, 17230986, 17231001, 17240197, 17240198, 17240215, 17240846 y 17240847
Fechas de vencimiento): 25-abr, 25-abr, 25-abr, 26-ene, 26-ene, 26-ene, 26-abr y 26-abr

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LACOSAMIDA 200 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LACOSAMIDA 200 MG en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025Glenmark Pharmaceuticals retiró del mercado NITROGLICERINA 0.3 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: NITROGLICERINA 0.3 MG
Número NDC: 68462063801
Número (s) de lote: 1723236 y 17232367
Fechas de vencimiento): 25 de noviembre y 25 de noviembre

Lo que debes hacer:

• No continúe usando NITROGLICERINA 0.3 MG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene NITROGLICERINA 0.3 MG en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025Glenmark Pharmaceuticals retiró del mercado NITROGLICERINA 0.4 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: NITROGLICERINA 0.4 MG
Número NDC: 68462063945
Número (s) de lote: 17232024, 17232071 and 17232072
Fechas de vencimiento): 25 de agosto, 25 de septiembre y 25 de septiembre

Lo que debes hacer:

• No continúe usando NITROGLICERINA 0.4 MG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene NITROGLICERINA 0.4 MG en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025Glenmark Pharmaceuticals retiró del mercado GABAPENTINA 600 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: GABAPENTINA 600 MG
Número NDC: 68462012605
Número (s) de lote: 17231015, 17231128, 17231138, 17231139, 17231143, 17231144, 17231848, 17231898, 17231977, 17231978, 17232015, 17232016, 17232017, 17232034, 17232041, 17232396, 17232406, 17232410, 17232490, 17240326, 17240327, 17240383, 17240395, 17241863, 17241869, 17241870, 17231256, 17231386, 17231387, 17231407, 17231417, 17231418, 17231754, 17240085, 17240117 y 17240131
Fechas de vencimiento): 25 de abril, 25 de abril, 25 de abril, 25 de abril, 25 de abril, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de noviembre, 25 de noviembre, 25 de noviembre, 25 de noviembre, 25 de enero, 25 de enero, 26 de febrero, 26 de febrero, 26 de octubre, 26 de octubre, 26 de octubre, 26 de mayo, 26 de mayo, 25 de mayo, 25 de mayo, 25 de mayo, 25 de mayo, 25 de julio, 25 de diciembre y 25 de diciembre

Lo que debes hacer:

• No continúe usando GABAPENTINA 600 MG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene GABAPENTIN 600 MG en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025Glenmark Pharmaceuticals retiró del mercado pravastatina sódica de 20 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG
Número NDC: 68462019605
Número (s) de lote: 17230810, 17230811, 17230810, 17232501 17232502 y
Fechas de vencimiento): 26 de marzo, 26 de marzo, 26 de marzo, 26 de noviembre y 26 de noviembre

Lo que debes hacer:

• No continúe usando PRAVASTATIN SODIO 20 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado 5 mg de succinato de solifenacina debido a desviaciones de las normas de buena práctica farmacéutica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: http://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE SOLIFENACINA 5 MG
Número NDC: 68462038630
Número (s) de lote: 17232395, 17232400 y 17232395.
Fechas de vencimiento): 25-Nov, 25-Nov y 25-Nov.

Lo que debes hacer:

• No continúe usando SOLIFENACINA SUCCINATO 5 MG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SUCCINATO DE SOLIFENACINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado 10 mg de succinato de solifenacina debido a desviaciones de las normas de buena práctica farmacéutica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE SOLIFENACINA 10 MG
Número NDC: 68462038730
Número (s) de lote: 17230762
Fechas de vencimiento): Mar-25

Lo que debes hacer:

• No continúe usando SOLIFENACINA SUCCINATO 10 MG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SUCCINATO DE SOLIFENACINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado 5 mg de clorhidrato de saxagliptina debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: SAXAGLIPTIN HCL 5 MG
Número NDC: 68462072790
Número (s) de lote: 17232460, 17232460, 17241194 y 17241194.
Fechas de vencimiento): 25-nov, 25-nov, 26-jun y 26-jun.

Lo que debes hacer:

• No continúe usando SAXAGLIPTIN HCL 5 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SAXAGLIPTIN HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando
  www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado 5 mg de clorhidrato de saxagliptina debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: SAXAGLIPTIN HCL 5 MG
Número NDC: 68462072730
Número (s) de lote: 17232460, 17232460, 17241194 y 17241194.
Fechas de vencimiento): 25-nov, 25-nov, 26-jun y 26-jun.

Lo que debes hacer:

• No continúe usando SAXAGLIPTIN HCL 5 MG si se ha retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SAXAGLIPTIN HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado ROSUVASTATINA CÁLCICA 40 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: ROSUVASTATINA CALCIO 40 MG
Número NDC: 68462026430
Número (s) de lote: 17240389, 17240390, 17240426, 17240427, 17240428, 17240778, 17241055, 17241074, 17241075, 17241091 y 17241100.
Fechas de vencimiento): 26-feb, 26-feb, 26-feb, 26-feb, 26-abr, 26-may, 26-jun, 26-jun, 26-jun y 26-jun.

Lo que debes hacer:

• No continúe usando ROSUVASTATINA CALCIO 40 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene ROSUVASTATINA CALCIO en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/16/2025NORTHSTAR RX LLC retiró del mercado pravastatina sódica de 80 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: PRAVASTATINA SÓDICA 80 MG
Número NDC: 16714057001
Número (s) de lote: 17221770, 17221774, 17231251, 17231262, 17232112 y 17232133.
Fechas de vencimiento): 25 de agosto, 25 de agosto, 26 de mayo, 26 de mayo, 26 de septiembre y 26 de septiembre.

Lo que debes hacer:

• No continúe usando PRAVASTATIN SODIO 80 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene PRAVASTATINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/19/2025Northstar Rx LLC retiró del mercado pravastatina sódica de 20 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG
Número NDC: 16714055901
Número (s) de lote: 17230810
Fechas de vencimiento): Mar-26

Lo que debes hacer:

• No continúe usando PRAVASTATIN SODIO 20 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene PRAVASTATINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/02/2025Strides Pharma INC retiró del mercado TESTOSTERONA 25 MG (1%) debido a la presencia de una sustancia extraña: benceno. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados. 

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: TESTOSTERONA 25 MG (1%)
Número NDC: 64380015102
Número (s) de lote: 5501127A, 5501236A, 5501341A, 5501406A, 5501408A, 5501516A, 5501568A, 5501829A, 5502000A, 5502004A, 5502005A, 5502092A, 5502217A y 5502262A
Fechas de vencimiento): 25 de abril, 25 de junio, 25 de julio, 25 de agosto, 25 de septiembre, 25 de octubre, 26 de marzo, 26 de julio, 26 de agosto, 26 de octubre, 26 de diciembre y 27 de enero

Lo que debes hacer:

• No continúe usando TESTOSTERONA 25 MG (1%) si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene TESTOSTERONA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados. 
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 04/02/2025Strides Pharma, INC. retiró del mercado TESTOSTERONA 50 MG (1%) debido a la presencia de una sustancia extraña: benceno. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: TESTOSTERONA 50 MG (1%)
Número NDC: 64380015202
Número (s) de lote: 5501103A, 5501237A, 5501238A, 5501278A, 5501280A, 5501342A, 5501372A, 5501496A, 5501499A, 5501580A, 5501582A, 5501653A, 5501656A, 5501770A, 5501842A, 5501868A, 5501882A, 5501957A, 5502001A, 5502033A, 5502112A, 5502115A, 5502180A y 5502181A
Fechas de vencimiento): 25 de marzo, 25 de abril, 25 de mayo, 25 de junio, 25 de julio, 25 de agosto, 25 de septiembre, 25 de octubre, 25 de diciembre, 26 de enero, 26 de febrero, 26 de abril, 26 de mayo, 26 de julio, 26 de agosto, 26 de octubre y 26 de noviembre.

Lo que debes hacer:

• No continúe usando TESTOSTERONA 50 MG (1%) si ha sido retirado del mercado
•  Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene TESTOSTERONA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 03/12/2025 Safecor Health, LLC retiró del mercado sulfato de morfina 100 mg/5 ml debido a un sistema de administración defectuoso: se observó una fuga después de reenvasar la solución oral en jeringas monodosis. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: SULFATO DE MORFINA 100 MG/5 ML
Número NDC: 00406800312
Número (s) de lote: 24220672, 24280145 and 24240711
Fechas de vencimiento): 02/19/2025, 03/18/2025 and 03/19/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando SULFATO DE MORFINA 100 MG/5 ML si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SULFATO DE MORFINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 03/12/2025 Safecor Health, LLC retiró del mercado LORAZEPAM 2 mg/ml debido a un sistema de administración defectuoso: Se observó una fuga después de reenvasar la solución oral en jeringas monodosis. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LORAZEPAM 2 MG/ML
Número NDC: 00121077001
Número (s) de lote: 24251067 y 24421733
Fechas de vencimiento): 03/25/2025 and 06/03/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LORAZEPAM 2 MG/ML si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LORAZEPAM en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 03/12/2025Safecor Health retiró del mercado LORAZEPAM INTENSOL 2 mg/ml debido a un sistema de administración defectuoso: Se observó una fuga después de reenvasar la solución oral en jeringas monodosis. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LORAZEPAM INTENSOL 2 MG/ML
Número NDC: 00054353244
Número (s) de lote: 24210274 y 24401700
Fechas de vencimiento):01/31/2025 y 04/25/2025

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LORAZEPAM INTENSOL 2 MG/ML si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LORAZEPAM INTENSOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 02/26/2025Alvogen, INC. retiró del mercado FENTANILO 25 MCG/HR debido a un sistema de administración defectuoso: los parches podían estar apilados, adheridos uno sobre otro, en una sola bolsa. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase I.
de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: FENTANILO 25 MCG/HR
Número NDC: 47781042447
Número (s) de lote: 108319
Fechas de vencimiento): 04/30/2027

Lo que debes hacer: 

• No continúe usando FENTANYL 25 MCG/HR si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene FENTANILO en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 02/26/2025Importantes farmacéuticas retiraron del mercado LORAZEPAM 1 mg debido a que no cumplía con las especificaciones de impurezas/degradación y a que se obtuvo un resultado de fármaco subpotente durante las pruebas de estabilidad de rutina para el ensayo y las impurezas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LORAZEPAM 1 mg
Número NDC: 00904600861
Número (s) de lote: N01419, N01420, N01421, N01663, N01664, N01673, N01688, N01747, N01748, N01749, N01792, N01857, N01974 y N02081.
Fechas de vencimiento): 03/31/2025, 06/30/2025, 08/31/2025, 09/30/2025, 08/31/2025, 11/30/2025, 12/31/2025, 02/28/2026, 05/31/2026 and 08/31/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LORAZEPAM 1 MG si ha sido retirado del mercado.
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LORAZEPAM en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 1/15/2025ENDO USA, INC retiró del mercado CLONAZEPAM 0.125 MG ODT TABLET debido a un error en la etiqueta sobre la concentración declarada; algunas cajas estaban etiquetadas incorrectamente. Las tiras blíster dentro de la caja del producto reflejan la concentración correcta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase I de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CLONAZEPAM 0.125 MG TABLETA ODT
Número NDC: 49884030602
Número (s) de lote: 550174101
Fechas de vencimiento): 1/31/2024

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CLONAZEPAM 0.125 MG ODT TABLET si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene Clonazepam en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 1/15/2025 ENDO USA, INC retiró del mercado CLONAZEPAM 0.25 MG ODT TABLET debido a un error en la etiqueta sobre la concentración declarada; algunas cajas estaban etiquetadas incorrectamente. Las tiras blíster dentro de la caja del producto reflejan la concentración correcta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase I de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CLONAZEPAM 0.25 MG TABLETA ODT
Número NDC: 49884030702
Número (s) de lote: 550142801, 550142901, 550143001, 550143101, 550143201, 550143301, 550143401, 550147201 Y 550147401
Fechas de vencimiento): 08/31/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CLONAZEPAM 0.25 MG ODT TABLET si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene Clonazepam en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 1/15/2025ENDO USA, INC retiró del mercado CLONAZEPAM 1 MG ODT TABLET debido a un error en la etiqueta sobre la concentración declarada; algunas cajas estaban etiquetadas incorrectamente. Las tiras blíster dentro de la caja del producto reflejan la concentración correcta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase I de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CLONAZEPAM 1 MG TABLETA ODT
Número NDC: 49884030902
Número (s) de lote: 550145201, 550175901, 550176001 Y 550176201
Fechas de vencimiento): 08/31/2026 AND 02/28/2027

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CLONAZEPAM 1 MG ODT TABLET si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene Clonazepam en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 1/15/2025ENDO USA, INC retiró del mercado CLONAZEPAM 2 MG ODT TABLET debido a un error en la etiqueta sobre la concentración declarada; algunas cajas estaban etiquetadas incorrectamente. Las tiras blíster dentro de la caja del producto reflejan la concentración correcta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase I de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: CLONAZEPAM 2 MG TABLETA ODT
Número NDC: 49884031002
Número (s) de lote: 550176501 Y 550176601
Fechas de vencimiento): 02/28/2027

Lo que debes hacer:

• No continúe usando CLONAZEPAM 2 MG ODT TABLET si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene Clonazepam en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.

On 01/08/2025Lupin Pharmaceuticals retiró del mercado LEVOTHYROXINE SODIUM 75 MCG debido a impurezas/degradación fallidas Especificaciones: Se observó un resultado fuera de las especificaciones en la sustancia activa para la prueba de impurezas durante un estudio de estabilidad a largo plazo de 3 meses. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.

Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.

La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:

Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 75 MCG
Número NDC: 68180096703
Número (s) de lote: LA01276
Fechas de vencimiento): 07/2026

Lo que debes hacer:

• No continúe usando LEVOTIROXINA SÓDICA 75 MCG si ha sido retirado del mercado
• Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
• Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.